武汉英得咨询服务有限公司(www.easygxp.cn)base 于武汉医疗器械产业聚集地光谷生物城,是一家综合性CRO服务提供商,业务涵盖医疗器械、食品(含保健食品)、原料药、化妆品及化妆品新原料,兽用诊断制品,以及牙刷牙膏ADA认证等产品的国内外注册认证和QMS建设辅导。 公司拥有10余人资深行业经验的专家队伍,分别base武汉总部、广州、上海、杭州、北京、中东欧、美国等地;在武汉建有IVD研发实验室,并与希腊,捷克,波兰,美国等国家临床试验研究机构或生物样本实验室以及USA ADA成员诊所建立战略合作关系。 用心为您提供以下服务: 医疗器械一站式服务,包括IVD厂房建设规划,设计开发、委托生产,国内外临床评价,注册申报,QMS辅导,生产许可申报,经营许可/备案,以及上市后警戒服务等; 食品生产许可申报,经营流通备案,保健食品备案注册,以及食品工厂建设规划,食品法规培训辅导等; 原料药/药用辅料/药包材登记备案,NMPA/FDA/EU-GMP建设辅导及合规检查,药品工厂/设施设备验证等; 化妆品及化妆品新原料注册备案申报;美国ADA牙刷牙膏认证及临床有效性试验服务;兽用诊断制品注册申报,兽药生产许可证及兽药GMP认证等辅导服务。
